近日，藥店醫院的膠囊藥不好賣。
“毒膠囊”事在社會關注下逐漸發酵。近日，記者聯系到華南地區一空心膠囊廠家負責人馬明(化名)，在一個多小時的采訪過程中，他反映出目前該行業普遍存在企業自律度差、政府和制藥方監管缺位的情況。他透露，目前部分半機械化廠家使用銅鍍鉻模具，產生的鉻污染可能還更甚于藍皮膠產生的。
小廠家用銅鍍鉻模具一次超標上千倍
本次“毒膠囊”曝光后，公眾都將目光集中在原料重金屬鉻超標上。但在馬明看來，還有遠比皮革廢料做原料所導致鉻超標更甚的。他介紹，生產空心膠囊需要模具，通過將明膠溶成液體后澆灌在模具上，冷卻后切割取出形成一個膠囊。大的生產廠家實現全自動化，使用不銹鋼模具，相對比較安全。問題在于一些小廠家使用的半機械化生產線附帶的是銅鍍鉻模具，“長期澆灌后鍍在外層的鉻會逐漸脫落，直接存留在膠囊內。”馬明稱，他曾從一廠家了解到，這些模具半年內就要重新鍍一次鉻。“和皮革廢料導致的鉻超標相比，這個才是更恐怖的，可能一次超標就是上千倍。”他表示，這種脫落并非長期連續性的，一般隨機存在，所以還沒引起太大重視。
廠家之所以不愿意換成更安全的不銹鋼模具，只因為其機器價格昂貴，進口稅前價格就要394萬元。而銅鍍鉻模具一套才20多萬元，雖然產能只有前者的一半，但成本已大大降低了很多。
“這個市場屬于產業上游，太需要自律了，但現在只是瘋狂的一窩蜂上。”針對龐大的空心膠囊市場，馬明透露，目前國內有國家藥監生產證書允許生產空心膠囊的企業僅有51家，而實際在生產的廠家數十倍于此，“出現問題最嚴重的還不在于藥品這塊，保健品由于監管更寬松，其使用的膠囊問題更是觸目驚心。”
上世紀90年代就有用藍皮膠制膠囊
馬明稱，目前空心膠囊在行業內已有完善的生產流程和標準，但在國家層面卻一直沒有GMP認證。此次事件的曝光，很大程度上是監管不力的體現。他介紹，這種使用藍皮膠生產的情況在上世紀90年代就普遍存在，而目前在行業內也并非一個秘密。
“食用明膠一噸最低要4.8萬元，稍微好點的要6萬元，而央視曝光的只要2萬多，利益是最大驅動。”馬明稱，由于沒有GMP認證，行業標準又極容易被利益所沖垮，于是便會出現以次充好的情況，而這些藥監部門是很難進行管理的。
為增強“凍力”添加化學物
馬明透露，為讓“次”變成“好”，廠家還會做其他手腳。藥用明膠的一個主要標準是膠凍強力，即凍力。明膠的品質高低基本由這個標準來體現，數值越高說明質量越好，一般凍力指數都在240以上，但實際上很多廠家使用的都在160～200左右，即質量更差的“藍皮膠”。指數越低凍力越差，生產出來的就容易出現囊殼易碎的情況。“為避免囊殼易碎，廠家會再加入一些化學添加物。”馬明稱，曾有浙江來的商人向他推薦這種添加物，但卻拒絕透露具體名稱，而這些“見不得人”的添加物多多少少也會對人體產生危害。 |
